脂溶性维生素检测试剂（液相色谱-串联质谱法）取得医疗器械注册证

质谱生物自主研发的脂溶性维生素检测试剂（液相色谱-串联质谱法）近日取得由山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。

本试剂盒采用液相色谱-串联质谱技术检测人血清样本中维生素A、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3和维生素E的含量。

产品优势：
适用机型广泛
脂溶性维生素检测试剂适用机型广泛，在中低端质谱仪平台上均可进行检测，无需配备灵敏度高的高端质谱设备。试剂产品经过国内所有主流检测平台厂家验证，匹配度好，检测结果更为精确。
前处理简单
采用非衍生化方法进行样本前处理，无需萃取板，样品分析高效，每个样本分析时间仅需4-6min，操作简单快捷、效果好、成本低，具有明显优势。
检测范围更广
传统的维生素检测只能单次检测一种或两种维生素含量，而采用本试剂可以单次检测多种人体必需维生素，检测结果准确、高效，为临床诊断提供更准确科学依据。
特异性强、准确度高、稳定性好
与其他检测方法相比，质谱检测由于不受其他抗体和化学反应限制，具有更高特异性、灵敏度、结果准确等优势，并且检出限低。此次获批试剂产品经过多次室间质评验证，测试准确，性能稳定，溯源性好。

脂溶性维生素检测试剂的获准上市，是继25-羟基维生素D检测试剂（液相色谱-串联质谱法）后的又一突破，标志着质谱生物在营养水平检测产品领域更加完善。在未来的发展中，公司将继续开发补充临床高价值检验项目，持续丰富体外诊断产品覆盖领域。