由质谱生物自主研发的三种免疫抑制剂检测试剂近日取得由医疗器械注册证

由质谱生物自主研发的三种免疫抑制剂检测试剂（液相色谱-串联质谱法）近日取得由山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），这是继脂溶性维生素检测试剂（液相色谱-串联质谱法）、肌酸及其代谢相关物质质控品（串联质谱法）之后，质谱生物2022年取得的第三张医疗器械注册证（体外诊断试剂）。

预期用途：用于体外定量检测人全血样本中他克莫司、西罗莫司、环孢素A的含量。

产品优势：

1、采用液相色谱串联质谱法进行检测，准确度、灵敏度高，特异性好。

2、同一产品可用于他克莫司、西罗莫司、环孢素A的检测，通用性好。

3、前处理操作简单，分析快速，约5min产生结果。

适用人群：

器官移植：肝脏、肾脏、心脏、肺等器官移植；

自身免疫性疾病:类风湿性关节炎、系统性红斑疮、重症肌无力、克罗恩病、长期控制过敏性哮喘；儿童肾病等；

质谱生物科技有限公司充分发挥质谱法作为临床检测“金标准”，具备高灵敏度、高特异性、高精确度和高重复性、检测时间短、可以同时分析多种待测物等方法学优势，推出质谱检测方法相关的试剂盒、仪器设备、诊断耗材以及技术服务支持等全方位的临床质谱产品和服务，着力打造质谱一站式解决方案，为客户提供质谱实验室整体解决方案，并将持续推出创新检测产品，敬请期待。